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心脏数字孪生试验开始

  法国私营医疗设备公司 InHeart 已开始对其支持人工智能的心脏数字孪生进行对照试验。


  该研究首次将影像引导的室性心动过速(VT)消融与传统的基于导管的策略进行比较,以评估影像引导手术在心律失常患者中的效率和功效。


  该公司提供支持人工智能的数字渲染心脏 3D 模型。它已开始注册 InEurHeart 临床研究;一项多中心、前瞻性、盲随机对照试验(RCT ),旨在比较影像引导室性心动过速消融与传统导管消融的效率和功效。


心脏数字孪生试验开始


  该研究准备明年在四个欧洲国家的 15 个心脏中心招募 112 名患者。


  德国巴德纽施塔特rhn klin kum心脏中心主任Thomas Deneke表示:“InEurHeart临床试验是科学评估影像引导消融的关键一步,我们很高兴能将患者纳入这项研究。”“InHeart 提供的额外信息已经有助于确定我们一些最具挑战性的 VT 病例的治疗策略,我们期待这项工作的结果能够进一步为影像引导治疗的未来提供信息。”


  该技术旨在通过其专有的算法解决传统 VT 消融的许多困难,该算法分析CT或MR图像,以创建具有前所未有的解剖细节的交互式心脏3D模型。这些额外信息允许医生根据每位患者独特的心脏解剖结构优化治疗策略,并支持详细的术前计划和术中指导,并集成到所有主要的电解剖标测 (EAM) 系统中。这有助于医生制定个体化治疗策略并支持疗程效率,从而在手术过程中更加专注于治疗的执行。


  InEurHeart RCT旨在推动人工智能 (AI) 工具在日常临床实践中的使用,使世界各地的更多患者能够获得先进的心脏治疗。该项目由欧洲创新技术研究所资助,欧盟共同资助。


  InHeart 首席执行官 Todor Jeliaskov 说:“我们很高兴开始注册 RCT,作为更广泛的 InEurHeart 项目的一部分。”“这项技术目前已在美国和欧盟上市,利用该试验的数据,我们将广泛采用该产品,为世界各地的患者提供最先进的心脏护理。”


  心血管疾病是全球死亡的主要原因,每年造成近 1700 万人死亡,占全球死亡人数的 30%。据估计,所有心血管死亡中的40%至50%是心脏性猝死(SCD ),并且大约80%的SCD是由室性心律失常引起的,包括室性心动过速和心室纤颤。


  室性心动过速的治疗方法包括植入心律转复除颤器(ICD)、抗心律失常药物治疗和导管消融,但这些治疗方法受限于不完全的疗效、不利的副作用和手术风险。


  由于心律失常的复杂性以及消融目标的不准确和不完整识别,常规 VT 消融的成功率仍然很低且多变。


  InHeart 技术的早期临床评估表明,与传统方法相比,VT 手术时间有可能减少 60%,从 5 小时缩短到不到 2 小时。缩短手术时间通常与更好的安全性和患者体验相关。


  使用数字孪生还意味着无需诱发耐受性差的室性心律失常,这有助于简化疗程。此外,这些评估表明,与传统方法相比,影像引导消融有可能将手术成功率从 60% 提高到 75%。


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